李莹 柯键 袁梦梅 黄素芳 江敏
心搏骤停致死、致残率高,是全球共同关注的公共卫生难题之一。心肺复苏是抢救心搏骤停患者最有效的紧急救治措施。尽管近年来心肺复苏已逐渐普及,但抢救存活率仍偏低,欧美国家院内心搏骤停患者存活率为7%~26%[1-2],院外心搏骤停患者存活率为5%~20%[3],而亚洲院外心搏骤停患者存活率仅为3%~6%[4]。国家卫生健康委员会发布的《2021年质控工作改进目标》强调,提高院内心搏骤停患者心肺复苏成功率是急诊医疗质量安全的核心指标,是救治能力的重要体现,为此应尽可能确定影响复苏效果的相关因素及各种复苏措施。其中最重要的举措就是建立统一、规范的院内、院外心搏骤停患者心肺复苏相关内容和资料的统计和登记方法[5]。传统的纸质版登记心搏骤停数据存在依从性差、数据缺失、字迹不清晰和难以回溯等问题[6-7]。乌因斯坦(Utstein)模式作为国际公认的心肺复苏记录和评价模式[8],通过对心肺复苏的环节进行规范记录,有利于提高心肺复苏质量,降低心肺复苏关键环节信息缺失率,已被多个国家应用并构建了区域性乃至全国性的心搏骤停数据库。我院基于Utstein模式构建心肺复苏数据库,自2022年1月应用至今,取得了良好效果,现报道如下。
1.1 数据库研发团队
成立研发小组,由急诊科主任、总护士长负责主导全系统管理工作,并且包括由正高级、副高级职称急诊科医生2名,正高级、副高级职称重症医学科医生2名,副高级职称护士2名,急诊专科护士2名,护理学硕士研究生1名,信息护士1名组成的专家团队,主要负责查阅文献,分析国内外心搏骤停登记数据库的现状,确定心肺复苏注册核心数据元素,构建数据库的框架以及设计系统功能和质量控制。还包括信息科高级工程师2名,主要负责收集临床需求,数据库的设计、测试与上线。
1.2 理论框架
Utstein风格的报告模板提供了一个结构化框架,使用标准化定义能够一致地记录和报告数据,并允许可靠地记录干预措施和结果的趋势。为促进复苏科学的进步,美国心脏协会于2014年更新了Utstein报告心搏骤停的指南,纳入了院外心搏骤停和院内心搏骤停的定义和数据元素,2015年更新了院外心搏骤停模板,2019年侧重于院内心搏骤停再次进行更新,更新内容包括6个领域:医院因素、患者变量、事件前因素、心搏骤停和复苏后过程以及结果[9],旨在达到循证证据和实际数据的统一。
1.3 系统框架设计
由于纸质心肺复苏Utstein注册单在临床应用过程中常存在数据缺失、字迹不清晰、记录本易丢失、数据统计烦琐且费时等问题,我院基于Utstein报告模式,参考美国心脏协会指南、欧洲复苏协会指南,借鉴美国心搏骤停提高存活率登记(Cardiac Arrest Registry to Enhance Survival)数据库,主要收集患者变量,事件前因素、心搏骤停过程以及复苏结局资料,不断优化、改进心肺复苏登记数据核心元素,最终构建了包括基本资料模块、心搏骤停资料模块、复苏流程模块、关键时间节点模块、复苏结局模块、数据统计分析模块6个功能模块的心肺复苏注册数据库。
1.3.1 基本资料模块
基本资料模块包括患者姓名、性别、年龄、身份标识号(ID)、职业、文化程度、既往病史和初步诊断。输入患者ID后,根据心搏骤停患者结构化医疗病历,可自动同步患者基本信息。
1.3.2 心搏骤停资料模块
心搏骤停资料模块包括心搏骤停日期、心搏骤停地点、心搏骤停地点类型、推测心搏骤停病因、首次监测心律情况(是否为可除颤心律)、心律类型、是否目击心搏骤停、目击者是否为医务人员、目击者是否实施心肺复苏、是否放弃复苏、复苏前已采取的抢救措施。心搏骤停日期默认当日挂号日期,亦可手动修改。其他数据通过下拉式菜单、复选框进行录入。
1.3.3 复苏流程模块
复苏流程模块包括心肺复苏首先启动项目、胸外按压、除颤、辅助通气方式、气管插管、复苏给药、非药物处理措施(冰帽、体外膜氧合器、其他)、病情观察(瞳孔、心率、呼吸、血压、血氧饱和度)、心肺复苏终止原因、记录者、参与抢救的急救团队。在复苏给药栏可通过下拉式菜单录入肾上腺素、胺碘酮等心肺复苏常用药物,也可直接通过药物首字母录入,并直接默认常用剂量和方法,如录入“肾上腺素”可自动带入“1 mg静脉注射”,而药物的剂量和方法也可手动修改。生命体征可通过监护仪数据采集系统自动导入,但心率和呼吸需要手动选择“自主”或“控制”。急救团队默认数据库和医疗病历记录者,亦可通过姓名首字母录入参与抢救的医生和护士。
1.3.4 关键时间节点模块
关键时间节点模块包括心搏骤停时间、胸外按压启动时间、第一次除颤时间、建立辅助通气时间、第一次复苏给药时间、心肺复苏终止时间、自主循环恢复时间。录入时默认当前时间,亦可手动修改。
1.3.5 复苏结局模块
复苏结局模块包括死亡、院内死亡时间、恢复自主循环、入院科室、存活出院时间、存活出院时脑功能分级。
1.3.6 数据统计分析模块
数据统计分析模块包括以上5个模块的资料、关键时间节点的统计。可通过时间、姓名、患者ID的方式检索查询结果,并支持Excel导出,智能化分析院内心搏骤停和院外心搏骤停自主循环恢复率、出院存活率、出院30天存活率等。
2.1 研究对象
选取在我院急诊科发生的心搏骤停或因心搏骤停就诊的患者为研究对象,根据数据库上线的时间将其分为2组,系统上线前(2021年1月—6月)为对照组,系统上线后(2022年1月—6月)为观察组。纳入标准:符合2020年美国心脏协会心肺复苏指南[10]心搏骤停判断标准;
年龄≥14岁。排除标准:因创伤所致的心搏骤停,如交通事故、高空坠落等;
直系亲属拒绝患者接受心肺复苏。
2.2 研究方法
所有参与心搏骤停患者抢救的医护人员都经过系统、规范的心肺复苏培训并经考核合格,严格按照2020年美国心脏协会心肺复苏指南标准实施抢救。对照组采用心肺复苏注册单,以传统的纸质版方式登记。观察组采用心肺复苏注册数据库登记,并进行人员培训、数据录入和质量控制,具体如下。①人员培训与数据库试用:为保证数据录入的准确性、一致性和及时性,在数据库正式应用前,对全科医护人员进行Utstein模式和心肺复苏注册数据库使用的专项培训;
为促进医护人员熟练掌握数据库内容,在心肺复苏模拟演练中应用数据库,针对应用过程中存在的问题一一提出解决对策,并进行数据库的改进。②数据录入:进行心肺复苏时,使用移动护士工作站进行数据的录入,录入完毕点击提交后,系统自动行数据校验,若有数据缺失或逻辑错误,系统会出现弹框智能提醒进一步完善与补充,直至数据完整且准确,方可提交成功。③质量控制:为保障数据的有效性和安全性,对数据库设定不同的系统操作权限,指定1名数据管理员对提交的数据进行人工核查。数据录入人员不能删除病历,数据管理员不能直接修改数据,除数据管理员外,其他人员不能导出数据。
2.3 评价指标
(1)数据填报质量:漏报率和核心数据记录缺失率。漏报率是指心搏骤停患者漏报的例数占实际心搏骤停患者总例数的比例。通过在医院信息系统(HIS)检索诊断为“呼吸心搏骤停”或“心搏骤停”的患者例数,并与已登记的心搏骤停患者例数进行比对,得出心搏骤停患者漏报的例数。本研究的心肺复苏注册数据库中共有17项核心数据元素,包括患者性别、患者年龄、心搏骤停地点、心搏骤停病因、首次监测心律情况(是否为可除颤心律)、是否目击心搏骤停、目击者是否实施心肺复苏、心搏骤停时间、胸外按压启动时间、第一次除颤时间、建立辅助通气时间、辅助通气方式、第一次心肺复苏给药时间、第一次心肺复苏给药药物、是否恢复自主循环、心肺复苏终止时间和心肺复苏最终转归。核心数据记录缺失率是指各项核心数据缺失的心搏骤停患者例数占心搏骤停患者登记例数的比例。
(2)自主循环恢复率。自主循环恢复是指心搏骤停患者经积极的抢救,停止胸外按压后,能够自主呼吸或依靠呼吸机维持,可监测到血压,心电监护表现为窦性心律或室上性心律,并且保持时间≥20 min[11]。自主循环恢复率是指自主循环恢复患者例数占心搏骤停患者总例数的比例。
(3)医护人员满意度:医护人员满意度调查表由研究者自行设计,内容包括心肺复苏注册数据库的专业性(数据库框架设计科学、功能模块合理、核心数据元素全面)、操作性(系统界面简洁、系统运行稳定、系统响应速度快)、效率性(录入简单、数据检索与导出便捷、质量控制智能)和情感性(增进数据库登记意愿、增强团队配合意识、总体评价)4个方面。采用Likert 5级评分法,从“很不满意”至“非常满意”依次赋1~5分,4分及以上为满意。
2.4 统计学方法
采用SPSS 26.0进行数据分析。计数资料以频数、构成比、率等表示,组间比较采用χ2检验,当四格表资料的样本量<40或四格中至少存在其中一格频数<1,则采用Fisher确切概率法。以P<0.05为差异有统计学意义。
3.1 漏报率比较
心肺复苏数据库上线前共有79例心搏骤停患者,其中漏报33例(41.77%),上线后共有62例心搏骤停患者,漏报17例(27.42%)。
3.2 核心数据记录缺失率比较
在17项核心数据元素中,心肺复苏注册数据库上线前后,性别、心搏骤停地点填报缺失率均为0。心搏骤停病因、首次监测心律情况、第一次除颤时间、是否恢复自主循环、心肺复苏终止时间在数据库上线后记录缺失率均低于数据库上线前,差异有统计学意义(P<0.05),具体见表1。
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3.3 自主循环恢复率比较
心肺复苏数据库上线前共登记有46例心搏骤停患者,其中6例患者因自主循环恢复数据缺失被剔除,实际纳入40例患者,其中院外心搏骤停19例,自主循环恢复7例(36.84%);
院内心搏骤停21例,自主循环恢复4例(19.05%)。心肺复苏数据库上线后共登记有45例心搏骤停患者,其中院外心搏骤停17例,自主循环恢复4例(23.53%);
院内心搏骤停28例,自主循环恢复6例(21.43%)。心肺复苏数据库上线前与上线后的院外心搏骤停患者自主循环恢复率比较,差异无统计 学 意 义(χ2=0.749,P=0.381);
院内心搏骤停患者自主循环恢复率比较,差异也无统计学意义(χ2=0.042,P=0.838)。
3.4 心肺复苏注册数据库上线后医护人员满意度评价
针对我科参与心肺复苏和数据库填报的50名医护人员进行满意度调查,在专业性、操作性、效率性和情感性4个维度中,达到满意的医护人员占比分别为86.00%、84.00%、92.00%和88.00%,具体见表2。
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4.1 心肺复苏注册数据库的应用提高了填报数据质量,实现了心肺复苏全流程监测
心肺复苏注册数据库实质是一种监测工具,可有步骤地监测心搏骤停时间的发生、所提供的心肺复苏救治级别及患者预后。本研究结果显示,在纸质版心肺复苏注册记录单中,对于心搏骤停病因、首次监测心律情况、第一次除颤时间、心肺复苏终止时间、心肺复苏最终转归的记录缺失率分别高达34.78%、34.78%、32.61%、23.91%、21.74%,其他核心数据也有不同程度的缺失。本系统上线后,心搏骤停登记数据填报质量不断提升,系统通过自动校验数据完整性、准确性和合理性,实现智能提醒,杜绝了因急诊繁忙或抢救紧迫导致的大量临床数据丢失以及无意义数据,数据漏报率从41.77%下降至27.42%,而心肺复苏多项核心数据的缺失率也大幅下降,心搏骤停病因、首次监测心律情况、第一次除颤时间、是否恢复自主循环、心肺复苏终止时间这5项核心数据在数据库上线后记录缺失率明显低于数据库上线前,其他核心数据记录缺失率也有不同程度的降低。王芳等[7]的研究也表明,准确记录心肺复苏关键信息的时间,明确心肺复苏启动至每个环节的时间段,有利于了解临床心肺复苏过程中“生存链”的实施现状,并为心肺复苏质量环节控制提供依据。基于Utstein模式的心肺复苏注册数据库采用标准化的定义识别心搏骤停患者,精准采集心搏骤停患者的基本情况、健康状况、抢救过程、复苏结果和关键时间节点等相关信息,实现了心肺复苏全流程监测。
4.2 构建心肺复苏注册数据库是改善心肺复苏质量的有效途径
2015年6月,全球复苏联盟在挪威Utstein成立,发布了“提升心搏骤停生存率的十大策略”,其中第一条就是建立心搏骤停数据登记系统[12]。据报道,规范的登记数据库可提高心肺复苏质量,有利于医疗机构间相互比较复苏效果,进一步提高心搏骤停患者生存率,促进心肺复苏的发展[13-16]。本研究显示,使用心肺复苏注册数据库后,无论是院内还是院外心搏骤停患者自主循环恢复率与数据库应用前比较,差异均无统计学意义(P>0.05),考虑可能由于本数据库应用时间较短,观察的患者数据较少,暂未体现自主循环恢复率与使用心肺复苏数据库的直接关系,有待持续使用数据库的过程中规范登记,将样本量扩大,进行数据分析和质量持续改进,最终证明二者的关系。此外,本研究中院内心搏骤停患者自主循环恢复率无论是对照组或是观察组均低于院外心搏骤停患者。这与以往的研究报道不一致[1-4],可能原因为本研究中心为大型三级甲等医院,所接受的患者病情、病种较繁多、复杂,院内心搏骤停患者多患有基础疾病,以高血压、冠心病、糖尿病为主,多被诊断为主动脉夹层、脑出血、多器官功能障碍综合征、脓毒症休克、晚期肿瘤等,心肺复苏抢救难度较大。
4.3 心肺复苏注册数据库的应用提高了医护人员满意度,促进质量持续改进
基于Utstein的心肺复苏注册数据库因其操作的便利性可以有效提升医护人员满意度和工作效率。采用心肺复苏注册数据库进行数据录入,解决了传统纸质登记中存在的记录缺失、难以追溯、统计分析烦琐、耗时费力等问题,提高了医护人员的工作效率和数据填报质量。本研究结果显示,医护人员对使用心肺复苏注册数据库的满意度较高,在效率性上满意度高达92.00%,而专业性、操作性和情感性满意度分别为86.00%、84.00%和88.00%,也均处于较高水平。
同时,心肺复苏注册数据库也更便于护理管理人员实施持续质量改进。数据库有着易查询、可进行质量控制的特点,通过自动对数据进行汇总、分析,生成各类报表,便于护理管理人员及时发现心肺复苏过程中的问题,运用直观、完整的数据,采用循证实践方法进行持续的心肺复苏质量改进,不断分析、优化救治流程环节,进而提高心搏骤停患者的生存率,改善患者的预后,减轻家庭和社会的沉重负担,切实助力“健康中国”建设。
基于Utstein模式的心肺复苏注册数据库建立符合我国国情,既为建立全国系统性、共享性心搏骤停数据库奠定了基础,也为我国心搏骤停患者流行病学情况提供了数据支撑。发展心肺复苏注册数据信息化,不仅有助于改善心肺复苏质量,而且可以助力心肺复苏中心的建设发展,实现信息化助力全国心肺复苏事业的进步。本研究所构建的心肺复苏注册数据库尚处于初级阶段,存在实践时间短、样本数量少、心肺复苏实时反馈装置数据暂未与本数据库对接、随访功能不够完善等缺陷,在未来实践中需要进一步完善与升级。
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