黄志茂,王健,郑朱贵
疱疹性咽峡炎是一种发病率较高的呼吸系统疾病,在6岁以下小儿人群中较为常见[1]。现代临床研究指出,肠道病毒、柯萨奇病毒等病原体侵入机体引发感染是引发该疾病的直接原因[2]。该疾病发作后可引起咽痛、咳嗽、发热等多种类似于呼吸道感染的症状,部分患儿可并发腹泻、恶心呕吐等消化道症状,对患儿身心健康危害较大。重组人干扰素α2b作为一种广谱抗病毒药物在疾病的治疗中应用广泛,可通过喷雾形式给药使药液直达呼吸道黏膜发挥作用,其疗效已经得到临床上的广泛认可,但单独使用该药物治疗疱疹性咽峡炎效果有限,难以快速扭转患儿病情[3]。金莲花颗粒是一种中成药,对归属于中医“口疮”范畴的疱疹性咽峡炎具有较好的疗效,近年来临床上常将其与常规西药联合应用于疱疹性咽峡炎的治疗中,以增强疗效[4]。本研究观察金莲花颗粒联合重组人干扰素α2b喷雾剂治疗小儿疱疹性咽峡炎的临床效果与安全性,报道如下。
1.1 一般资料 选取2019年1月—2021年12月福建省漳州市医院收治的小儿疱疹性咽峡炎80例,根据随机数字表法分为中药联合组和西药组,每组40例。中药联合组男23例,女17例;年龄1～8(3.28±0.91)岁;病程1～4(2.21±0.35)d。西药组男22例,女18例;年龄1～7(3.19±0.85)岁;病程1～3(2.10±0.32)d。2组一般资料比较差异不显著(P>0.05),符合对比原则。本研究经医院伦理委员会批准。
1.2 病例选择标准 纳入标准:临床诊断为疱疹性咽峡炎[5];患儿家长知晓研究内容配合治疗,并签署知情同意书。排除标准:合并严重先天性疾病、自身免疫性疾病、重要脏器功能不全、细菌感染性疾病者;对本研究所用药物过敏者;中途退出研究者。
1.3 治疗方法 西药组采用重组人干扰素α2b喷雾剂[天津华立达生物工程有限公司生产,规格:20 ml ∶200 万IU(240喷)]于患儿咽后壁及扁桃体处喷入药液,每2小时给药1次,每天100 万IU。中药联合组在西药组基础上给予金莲花颗粒(承德天原药业股份有限公司生产)温开水冲服,≤3岁者每次8 g,>3岁者每次16 g,每天3次。2组均连续治疗5 d。
1.4 观察指标与方法 (1)临床症状缓解时间:观察记录患儿发热、流涎、疱疹及充血缓解时间;(2)生命体征:观察测定患儿治疗前后心率、舒张压及呼吸频率变化情况;(3)炎性指标与干扰素-γ(IFN-γ):C反应蛋白(CRP)、白介素-6(IL-6)及IFN-γ采用酶联免疫吸附法测定,白细胞计数(WBC)使用美国Beckman Coulter,Inc.生产的LH750型全自动血细胞分析仪测定;(4)健康状况评分:使用健康调查量表36(SF-36)进行评估,包括生理功能、社会功能、精神健康、生命活力、躯体疼痛及总体健康6个维度,各维度满分均为100分,评分越高表示患者健康状况越佳;(5)不良反应:包括头痛、恶心呕吐、腹泻等。
2.1 临床症状缓解时间比较 中药联合组发热、流涎、疱疹及充血缓解时间均短于西药组(P<0.01),见表1。
表1 西药组与中药联合组临床症状缓解时间比较
2.2 生命体征指标比较 2组治疗前各项生命体征比较差异不显著(P>0.05);治疗5 d后,2组心率、呼吸频率较治疗前下降(P<0.01),且中药联合组治疗后心率低于西药组(P<0.05),2组治疗前后舒张压和治疗后呼吸频率比较差异不显著(P>0.05),见表2。
表2 西药组与中药联合组治疗前后生命体征指标比较
2.3 炎性指标与IFN-γ水平比较 2组治疗前炎性指标与IFN-γ水平比较差异不显著(P>0.05);治疗5 d后,2组CRP、IL-6水平及WBC与IFN-γ水平均低于治疗前,且中药联合组低于西药组(P<0.01),见表3。
表3 西药组与中药联合组治疗前后炎性指标与IFN-γ水平比较
2.4 SF-36评分比较 2组治疗前SF-36各维度评分比较差异不显著(P>0.05);治疗5 d后,2组生理功能、社会功能、精神健康、生命活力、躯体疼痛及总体健康评分高于治疗前,且中药联合组高于西药组(P<0.05或P<0.01),见表4。
表4 西药组与中药联合组治疗前后SF-36评分比较分)
2.5 不良反应比较 中药联合组与西药组不良反应总发生率比较差异不显著(10.00% vs. 5.00%,χ2=0.180,P=0.671),见表5。
表5 西药组与中药联合组不良反应比较 [例(%)]
疱疹性咽峡炎主要由肠道病毒感染引起,发病后及时进行有效治疗一般预后良好,少数病情控制不佳者可进一步诱发严重并发症,导致预后不良。重组人干扰素α2b是西医治疗该疾病的常用抗病毒药物,其有效成分进入人体后能够使抗病毒蛋白的合成加快,同时能够与肠道病毒表面相关受体相结合,降解病毒DNA、RNA,从而抑制病毒复制,缓解患儿病情;同时该药物还能够对吞噬细胞、T细胞等产生直接或间接作用,从而调节机体免疫应答,使机体抗病毒能力增强,并对细胞因子的合成与分泌进行诱导,进而有效清除机体内病毒。而通过口咽部喷雾给药可避免药物有效成分经过肝脏时被蛋白酶降解,可提高生物利用度,增强疗效,同时也能够减轻对肝脏的毒副作用,减少药物不良反应[6]。但从以往的临床实践来看单独应用该药物很难取得显著疗效,可能与单独用药作用途径、机制单一有关。
疱疹性咽峡炎与中医理论中的“口疮”疾病范畴较为类似,中医认为小儿脏腑未完全发育,表卫不固,外邪容易经口鼻、咽喉侵入机体,导致风热乘脾,从而引发该疾病[7]。因此,临床治疗该疾病应遵循清热解毒原则。金莲花颗粒组成药物主要为金莲花,可发挥清热、解毒、消肿等作用,对口疮具有良好的治疗效果。近年来临床上常将该药物与其他常规西药联合应用治疗疱疹性咽峡炎,取得了良好疗效,对患儿病情好转及机体恢复具有明显的促进作用[8]。本研究结果显示,治疗后中药联合组发热、流涎、疱疹及充血缓解时间均短于西药组,2组心率、呼吸频率较治疗前下降,且中药联合组治疗后心率低于西药组,提示在重组人干扰素α2b喷雾剂治疗基础上联用金莲花颗粒可促进患儿临床症状缓解,且能够进一步改善患儿生命体征。分析原因,重组人干扰素α2b喷雾剂与金莲花颗粒的作用机制不同,用药后能够通过不同的途径发挥作用,联合应用可优势互补,能够取得更好的疗效[9]。
肠道病毒感染会引起机体炎性反应,导致各种炎性因子被大量合成、释放,在这种情况下机体内炎性因子水平会出现异常升高现象[10]。本研究结果显示,治疗后中药联合组CRP、IL-6水平与WBC明显低于西药组,提示联用金莲花颗粒可进一步减轻炎性反应。临床研究发现,金莲花的有效成分生物碱、黄酮类对CoxB3病毒、Para3病毒等多种病原体均能够有效抑制,具有较强的抗病毒作用,可减轻病毒感染引起的炎性反应,从而减少炎性因子合成,使其水平进一步降低。T淋巴细胞亚群水平能够反映机体细胞免疫状态,其中CD4+属于辅助性T细胞,是临床评估机体免疫力的重要指标[11-12]。而IFN-γ为CD4+分泌的免疫细胞因子, IFN-γ可通过干扰病毒复制,发挥抗病毒感染作用。病毒感染会导致IFN-γ水平升高,当病毒载量下降时,其水平也会随之下降[13-14]。本研究结果显示,治疗后中药联合组IFN-γ水平明显低于西药组,提示联用金莲花颗粒可进一步降低机体免疫细胞因子水平。分析原因,金莲花颗粒具有清热解毒、消肿利咽等作用,可有效缓解患儿病情,改善脏腑功能,调节机体免疫应答[15-16]。结果还显示,治疗后从健康状况评分来看,中药联合组SF-36各维度评分高于西药组,提示联用金莲花颗粒对患儿身心健康状况的改善作用更为明显。分析原因,与加用金莲花颗粒治疗后患儿临床症状更快缓解,生命体征指标改善程度更为明显等相关[17-18]。另外2组治疗后不良反应均较为轻微,且总发生率比较差异不显著,提示联用金莲花颗粒具有较高的安全性。
综上所述,金莲花颗粒联合重组人干扰素α2b喷雾剂治疗小儿疱疹性咽峡炎疗效更佳,可有效缓解患儿临床症状,减轻炎性反应,提高免疫功能及健康评分,且安全性较高。
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